Standard ti awọn ilana

Ni 1965, European Community ṣe agbekalẹ Ilana Oogun (65/EEC) lati le ṣọkan awọn ofin ati ilana ti o jọmọ awọn oogun ọgbin laarin awọn orilẹ-ede.Lọ́dún 1988, Àgbègbè Yúróòpù ṣètò Ìtọ́nisọ́nà fún Ìṣàkóso Àwọn Ọjà Egbòogi, èyí tó sọ ní kedere pé: “Oògùn egbòogi jẹ́ irú egbòogi kan, àwọn èròjà tó ń ṣiṣẹ́ tó sì wà nínú rẹ̀ kìkì àwọn ewéko tàbí ìmúrasílẹ̀ ti egbòogi.Awọn oogun egboigi gbọdọ ni iwe-aṣẹ fun tita.Awọn iṣedede ti didara, ailewu ati imunadoko gbọdọ wa ni pade ṣaaju ki ọja kan le ta ọja. ”Ohun elo fun iwe-aṣẹ ni a nilo lati pese alaye wọnyi: 1. Alaye agbara ati iwọn ti awọn paati;2. Apejuwe ti ọna iṣelọpọ;3. Iṣakoso ti awọn ohun elo akọkọ;4. Iṣakoso didara ati idanimọ lati ṣe deede;5. Iṣakoso didara ati igbelewọn ti awọn ọja ti pari;6. Idanimọ iduroṣinṣin.Ni 1990, European Community dabaa GMP fun iṣelọpọ awọn oogun egboigi.
Ni Oṣu Keji ọdun 2005, oogun ibile KlosterfrauMelisana ti forukọsilẹ ni aṣeyọri ni Germany.Ọja yii ni akọkọ ti koriko balsam, õrùn ara ilu, angelica, Atalẹ, clove, galangal, Eurogentian, atọju ẹdọfu ọpọlọ ati aibalẹ, orififo, dysmenorrhea, isonu ti yanilenu, dyspepsia, otutu ati bẹbẹ lọ.Ni UK, awọn ọgọọgọrun awọn ohun elo wa fun iforukọsilẹ ti awọn oogun ibile, ṣugbọn titi di isisiyi ko si fun oogun Kannada ibile.

Imọye ipilẹ ti awọn oogun ni Amẹrika ni pe akopọ kemikali yẹ ki o han gbangba, ati ni ọran ti awọn igbaradi agbo, elegbogi ti paati kemikali kọọkan ati awọn ipa ti awọn ibaraenisepo wọn lori ipa ati majele yẹ ki o han gbangba.Labẹ awọn ipa ti ohun ti a npe ni orthodox Erongba ti oogun, awọn US FDA ni kan ti ko dara oye ti ọgbin oogun, pẹlu ibile Chinese oogun, ki o ko ni da adayeba ọgbin oogun bi oogun.Bibẹẹkọ, labẹ titẹ ti inawo itọju iṣoogun nla ati imọran gbogbogbo ti o lagbara, Ile asofin AMẸRIKA kọja Ofin Ẹkọ Ilera ti ijẹẹmu ni ọdun 1994 nipasẹ awọn akitiyan ailopin ati iparowa ti diẹ ninu awọn ile-iṣẹ kekere ati alabọde, eyiti o ṣe atokọ oogun ọgbin adayeba pẹlu pẹlu oogun Kannada ibile gẹgẹbi afikun ounjẹ ounjẹ.O le sọ pe afikun ounjẹ jẹ ọja pataki laarin ounjẹ ati oogun.Botilẹjẹpe itọkasi kan pato ko le ṣe itọkasi, iṣẹ itọju ilera rẹ le ṣe itọkasi.

Awọn oogun egboigi adayeba ti a ṣejade ati tita ni Amẹrika ni ipo ofin, iyẹn ni, wọn jẹ idanimọ fun lilo ninu idena ati itọju arun.Ni ọdun 2000, ni idahun si ibeere ti gbogbo eniyan, Alakoso Amẹrika pinnu lati fi idi “igbimọ eto imulo lori Ibaramu ati Oogun Yiyan”, pẹlu awọn ọmọ ẹgbẹ 20 ti a yan nipasẹ Alakoso taara lati jiroro awọn ilana imulo ti ibaramu ati oogun miiran ati ṣawari iye ti o pọju.Ninu ijabọ osise rẹ si Alakoso ati Ile asofin ijoba ni ọdun 2002, ****** pẹlu “oogun Kannada ti aṣa” ninu eto ibaramu ati oogun omiiran.

Ni awọn ọdun aipẹ, FDA ti lokun iṣakoso ilana ti awọn oogun egboigi adayeba.Ni ọdun 2003, o bẹrẹ lati ṣe imuse iṣakoso GMP fun awọn afikun ijẹẹmu ati ṣeto awọn iṣedede to muna fun iṣelọpọ ati isamisi ti awọn afikun ijẹẹmu.FDA ṣe atẹjade Awọn Itọsọna fun Idagbasoke ti Awọn oogun ọgbin lori ayelujara ati beere fun awọn asọye ni kariaye.Awọn Ilana Itọsọna tọka si ni kedere pe awọn oogun oogun yatọ si awọn oogun kemikali, nitorinaa awọn ibeere imọ-ẹrọ wọn yẹ ki o yatọ si ti igbehin, ati ṣalaye diẹ ninu awọn abuda ti awọn oogun botanical: akopọ kemikali ti awọn oogun botanical nigbagbogbo jẹ adalu awọn paati pupọ, dipo ju kan nikan yellow;Kii ṣe gbogbo awọn kemikali ti o wa ninu awọn oogun egboigi ****** jẹ kedere;Ni ọpọlọpọ igba, awọn eroja ti nṣiṣe lọwọ ti awọn oogun egboigi ko ni ipinnu ******;Ni awọn igba miiran, awọn ti ibi aṣayan iṣẹ-ṣiṣe ti ọgbin oogun ni ko ****** definite ati ki o ko o;Ọpọlọpọ awọn ilana fun igbaradi ati sisẹ awọn oogun egboigi jẹ eyiti o ni agbara pupọ;Botanicals ni iriri lọpọlọpọ ati igba pipẹ ninu ohun elo eniyan.Ko si awọn ipa ẹgbẹ majele ti o han gbangba ti a rii ni igba pipẹ ati ohun elo lọpọlọpọ ti oogun egboigi ninu ara eniyan.Diẹ ninu awọn oogun egboigi ti jẹ ọja bi awọn ọja ilera tabi awọn afikun ijẹẹmu.

Da lori oye FDA ti awọn oogun ọgbin, awọn ibeere imọ-ẹrọ fun awọn oogun ọgbin ni Awọn Ilana Itọsọna yatọ si awọn ti awọn oogun kemikali, pẹlu: awọn ibeere imọ-ẹrọ fun iwadii iṣaaju jẹ alaimuṣinṣin;Idanwo elegbogi le ṣee mu ni irọrun.Itọju pataki fun awọn igbaradi egboigi agbo;Imọ-ẹrọ elegbogi nilo sisẹ rọ;Awọn ibeere imọ-ẹrọ ti oogun ati majele ti dinku.Awọn itọsọna naa ṣe aṣoju fifo agbara ni ọna FDA si awọn oogun egboigi adayeba, pẹlu awọn oogun Kannada ibile.Iyipada nla ti eto imulo ijọba Amẹrika lori oogun egboigi ti ṣẹda awọn ipo ipilẹ fun oogun egboigi lati wọ ọja Amẹrika.
Ni afikun si Veregen, eyiti o ti fọwọsi tẹlẹ, nipa 60 si 70 awọn ohun elo botanicals wa ninu opo gigun ti epo titi di isisiyi.